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美国因非法药物营销而罚款惠氏491美元

2013年7月31日上午7:59发布
更新于2013年7月31日上午9:54

NEW OWNER. Pfizer, which acquired Wyeth in 2009, stresses that it is not involved in the case involving a 'misbranding' of a drug. File photo by AFP

新的所有者。 2009年收购惠氏的辉瑞公司强调,它并未参与涉及药品“错误标识”的案件。 由AFP提交的文件照片

美国司法部周二7月30日表示,惠氏制药公司承认错误标记了一种可以防止器官移植被拒绝的药物,并同意支付4.909亿美元。

这笔4.909亿美元将解决惠氏因处方药Rapamune的非法营销而产生的刑事和民事责任,因为美国食品和药物管理局未批准这些药物是安全有效的。

1999年,惠氏获得了FDA批准用于肾脏或肾脏移植患者的Rapamune。 免疫抑制药物可以防止身体的免疫系统排斥移植的器官。

惠氏被指控在美国培训其Rapamune销售人员,以促进该药物在非肾脏器官移植中的使用,并鼓励他们提供经济激励措施,针对所有类型的移植患者,以促进销售。

FDA没有授权所谓的“非标签”用途。

俄罗斯西部地区的美国检察官桑福德高士在一份声明中说:“这是一项系统性的企业努力,旨在寻求利润而不是安全。违反FDA规定的公司将面临刑事起诉和严厉处罚。”

美国司法部表示,惠氏承认犯有错误的品牌违规行为,并同意支付罚款和没收总额2.335亿美元。

根据俄克拉荷马市美国地方法院认可的认罪协议,该公司还同意支付1.5758亿美元的罚款和7,600万美元的没收资产。

政府声称惠氏还在1998年至2009年期间违反了“虚假申报法”,宣布Papamune为未经批准的目的,导致对政府医疗保健计划的虚假声明。

2009年10月收购惠氏的美国制药巨头辉瑞公司强调,该协议是惠氏与司法部,所有50个州和哥伦比亚特区之间的协议。

该公司在给法新社的一封电子邮件中说:“辉瑞不是这个问题的主题或目标,并且从2009年10月获悉此次调查时就与政府充分合作。”

辉瑞公司于2012年12月同意支付5500万美元,用于解决美国政府关于惠氏在2000年2月至2001年6月之间推广使用酸反流药物Protonix的未经批准用途的指控。

辉瑞公司否认了民事诉讼中的指控。 - Rappler.com